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老年視力退化治療新藥 對難治性黃斑退化可能更

發(fā)布時間: 2016-05-13 08:52      來源:拓展訓(xùn)練 http://zjstack.com        點擊數(shù):
黃斑部是位于視網(wǎng)膜中心的一個區(qū)域,是視覺敏銳的部位。一旦有病變或損傷,視力會急速減退,眼睛看到的影像中心會變暗或扭曲,給日常生活帶來極大困擾,嚴重時甚至失明。 由上世紀八十年代到今天,眼科的研究取得了突破性的進展,很多以前認為無藥可救的眼疾,如白內(nèi)障及青光眼,現(xiàn)在已經(jīng)有很有效的治療方法。在已發(fā)

黃斑部是位于視網(wǎng)膜中心的一個區(qū)域,是視覺ABC敏銳的部位。一旦有病變或損傷,視力會急速減退,眼睛看到的影像中心會變暗或扭曲,給日常生活帶來極大困擾,嚴重時甚至失明。

由上世紀八十年代到今天,眼科的研究取得了突破性的進展,很多以前認為無藥可救的眼疾,如白內(nèi)障及青光眼,現(xiàn)在已經(jīng)有很有效的治療方法。在已發(fā)展和香港,老年黃斑退化(Age-related Macular Degeneration, AMD)已經(jīng)取代白內(nèi)障和青光眼,成為老年人頭號的致盲原因。一般而言,老年黃斑退化影響五十五歲及以上的人士。在香港,伴隨人口老齡化的加劇,老年黃斑退化患者將日益增加。

老年黃斑退化通常破壞zhongyang視力,早期病人徵狀多數(shù)不明顯,而到晚期zhongyang視力被破壞,就可能出現(xiàn)zhongyang視力明顯下降。有兩種不同類型的AMD:乾性 / 非出血性老年黃斑退化:有小型黃色沉積物,被稱為玻璃體疣(drusen),會在黃斑區(qū)的視網(wǎng)膜色素層下積聚起來。表現(xiàn)為較輕的視力破壞及較好的預(yù)后,有90%的AMD病人患有乾性黃斑退化;濕性老年黃斑退化:新的血管在黃斑部內(nèi)的區(qū)域開始增長,由于多數(shù)合併黃斑區(qū)域的出血、滲出,可導(dǎo)致zhongyang視力在很短的時間內(nèi)受到損害。雖然這種類型的AMD只會影響大約10%的患者,但有90%會造成與AMD有關(guān)的嚴重視力喪失。

根據(jù)ABC新的研究顯示,在五十歲及以上的中國人群中,早期老年黃斑退化的患病率與白種人相若;但是,中國人中的濕性老年黃斑退化居然明顯比西方人更多。另外,有一種息肉狀脈絡(luò)膜血管病變(Polypoidal Choroidal Vasculopathy, PCV),是一種發(fā)生在黑人及亞洲人的特殊形態(tài)的濕性老年黃斑退化,經(jīng)常造成反覆性的視網(wǎng)膜下出血甚至玻璃體出血,對視力的損傷更為嚴重。

老年黃斑退化的治療

乾性老年黃斑退化目前并無較積極的治療方式。主要以生活形態(tài)的改變及飲食的補充為主。戒煙(包括避開二手煙)是ABC重要的預(yù)防工作。其他如血壓、血糖,血脂皆要控制良好。在強光下應(yīng)戴太陽眼鏡以避免紫外線對眼睛的損傷。另外,有研究表明,如一只眼患有嚴重的黃斑退化,口服一些營養(yǎng)補充劑,包括多種微量元素及維他命類等,可延緩另一只眼患上黃斑退化的風(fēng)險。

濕性老年黃斑退化治療挑戰(zhàn)很大。研究顯示應(yīng)用光動力治療可有效阻止嚴重的視力喪失,然而長期治療效果欠理想。相對地,玻璃體腔內(nèi)注射抗血管內(nèi)皮生長因數(shù)(Ranibizumab或Lucentis?,樂明睛和Bevacizumab或Avastin?,癌思停)藥物則可以有效穩(wěn)定病情,甚或提稿視力。兩項guoji大型研究(MARINA 和ANCHOR研究)顯示,超過90%的接受玻璃體腔內(nèi)注射抗血管內(nèi)皮生長因數(shù)(anti-VEGF)藥物治療的患者視力趨于穩(wěn)定。

但是,眼內(nèi)注射anti-VEGF藥物依然存在一定的風(fēng)險。其一,需要反覆每月注射以便維持療效,這將導(dǎo)致較稿的治療費用,并增加了病人的心理負擔;其二,注射屬于入侵性治療,極少數(shù)病人會出現(xiàn)嚴重眼內(nèi)併發(fā)癥如眼內(nèi)炎和視網(wǎng)膜脫落等的風(fēng)險,而如果注射次數(shù)增多則出現(xiàn)併發(fā)癥的風(fēng)險也相應(yīng)提稿。

治療新藥面世可帶來新選擇

針對老年黃斑退化的新藥研發(fā)一直是guoji眼科的尖新領(lǐng)域,目的是研發(fā)療效更好,維持治療效果更長,風(fēng)險更低的新藥。2011年,美國食品藥品監(jiān)督管理局批準了一種新的anti-VEGF藥物(EYLEA?, aflibercept),用于治療濕性老年黃斑退化。

Eylea又叫做VEGF Trap-Eye,是一種新型玻璃體內(nèi)注射用VEGF抑制劑,是一種重組融合蛋白,由人血管內(nèi)皮細胞生長因數(shù)(VEGF)受體1和2的胞外區(qū)與人免疫球蛋白G1的可結(jié)晶片段融合而成。

Eylea作為VEGF家族各成員(包括VEGF-A)及胎盤生長因數(shù)(PIGF)的一種可溶性誘餌受體發(fā)揮作用,與這些因數(shù)具有極稿的親和力,從而抑制這些因數(shù)與同源VEGF受體的結(jié)合,因此Eylea可抑制異常的血管生成及滲漏。

玻璃體腔注射Eylea的安全性和療效已在兩項針對濕性AMD患者的隨機、多中心、雙盲、陽性對照研究中得到了評估。其結(jié)果表明,與治療濕性黃斑退化的常用方法相比,即每個月注射anti-VEGF藥物,玻璃體注射Eylea,前三個月採用每月注射,之后可相隔八個星期注射,在維持或改善視力方面與常用的anti-VEGF藥物療效相若。亦有個別的臨床病例研究報告顯示,使用Eylea,可治癒已經(jīng)對Lucentis(樂明睛)或Avastin(癌思停)治療效果不佳的病例(圖2)。Eylea比其他anti-VEGF藥物,減少玻璃體內(nèi)注射次數(shù),降低因注射而帶來的併發(fā)癥的風(fēng)險;減少病人的就診次數(shù)以及其經(jīng)濟負擔,但其長期治療效果及副作用則需要更多的臨床數(shù)據(jù)。

結(jié)語:

濕性黃斑退化的治療至今在眼科領(lǐng)域仍是一大難題。玻璃體腔內(nèi)注射anti-VEGF藥物(Lucentis,樂明睛或Avastin癌思停)可以使得濕性黃斑退化趨于穩(wěn)定甚或改善。ABC新的anti-VEGF藥物(Eylea)應(yīng)用于臨床,為老年黃斑退化的治療帶來一個新的選擇,但其是否亦能夠產(chǎn)生更佳的治療效果,則有待進一步的研究來驗證。(注:筆者于此文內(nèi)提及的藥物并無任何個人利益)

撰文︰林順潮醫(yī)生、劉大立醫(yī)生、李佑榮醫(yī)生、范愷醫(yī)生

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